國家基本藥物制度將調整：“神藥”出局 這些仿制藥或優先調入
來源：本站 作者：匿名 發布：2018/8/22 點擊：670
近日，國家衛健委《關于進一步完善國家基本藥物制度的意見(征求意見稿)》在行業內征求意見，此次《征求意見稿》主要聚焦在調整包括完善藥物目錄管理機制，基本藥物報銷比例調整，慢病用藥等方面，意在降低群眾用藥負擔、提高藥物質量安全水平等。
突出藥品臨床價值“神藥”將出局
據悉，與此前的調整規則一致的是，《征求意見稿》再次明確“突出藥品臨床價值”，結合近期各醫療機構出臺的限制輔助用藥等措施，可見無論是基本藥物目錄還是國家醫保目錄都在摒棄耗資巨大又無明確療效的神藥、輔助用藥。
“神藥”就是安全、無效，或者是有點效的藥，出局是為了進一步節省醫保資金在“神藥”方面的支出，讓老百姓用到能夠治病的藥。據悉，專家一致支持“神藥”出局。
有專家表示，要適應基本醫療衛生的需要，結合疾病譜和臨床用藥的特點，以臨床導向為核心，堅持科學公平公正的原則，并且以藥品的臨床價值為核心，遴選基本藥物。
藥物質量事關人民群眾生命，來不得半點馬虎。國家基本藥物制度面臨調整，無效“神藥”、輔助用藥將出局，這將大力提高人們的用藥質量。行業人士表示：“和品牌藥相比，老百姓用基本藥物能節省負擔，重要的是用上了質量有保障的藥。”
優先調入通過一致性評價的仿制藥
《征求意見稿》還指出，此次仍將堅持調入與調出并重，并優先調入通過一致性評價的仿制藥，可治愈或有效改善生命質量、成本效益比顯著等療效確切的藥品。同時，發生嚴重不良反應、經評估不宜再作為基本藥物的，可被風險效益比或成本效益比更優質品種所替代的藥品則是調出重點。
一致性評價是《國家藥品安全“十二五”規劃》中的一項藥品質量要求，即國家要求仿制藥品要與原研藥品質量和療效一致。具體來講，要求雜質譜一致、穩定性一致、體內外溶出規律一致。
業內表示，仿制藥的原料、工藝、包裝、輔料，都和品牌藥一樣，以保證其產品質量，老百姓用仿制藥能夠節省費用、減輕負擔，并且能用上質量有保障的藥。
隨著生活水平的不斷提高，人們對健康的需求也越來越多，藥品質量安全、公眾合理用藥等問題日漸受到大家的關注。仿制藥一致性評價的進行，將有助于加快我國醫藥產業的優勝劣汰、提升整體藥品質量。
還有業內人士建議，在仿制藥質量一致性評價工作進行當中，應當實行不同的醫保支付標準，保留一段過渡期，在過渡期內按不同品牌制定醫保支付標準。建議仿制藥替代原研藥不實行一刀切，同時，通過質量一致性評價的藥品，應在一段時間內證明其質量能夠保持穩定。
藥品作為一種特殊商品，用于治病救人，與國家戰略、民生福祉息息相關，其質量的重要性更是不言而寓。相信隨著國家政策的不斷出臺，群眾用藥質量將得到有效保障。